Di seguito pubblichiamo integralmente alcune note ricevute da Certottica, riguardo alla produzione di occhiali premontati:

Gentile Cliente,

desideriamo proporti un breve vademecum estratto dalla normativa in vigore -Decreto 23 luglio 1998, così come modificato e integrato dal Decreto 21 dicembre 1999 e dal Decreto 26 novembre 2004- per sostenerti nella produzione e commercializzazione degli occhiali premontati.

Definizione. Si definiscono premontati con produzione industriale, per la correzione della presbiopia, gli occhiali con lenti monofocali di uguale potere sferico positivo, limitati a una ben definita gamma di poteri correttivi e il cui montaggio non è stato eseguito su diretta corrispondenza a una specifica ricetta scritta di un professionista qualificato, aventi i seguenti requisiti:

• Montatura: deve essere realizzata in materiale non infiammabile
• Lenti: entrambe le lenti monofocali devono avere lo stesso potere diottrico, con limiti da +1 a + 3/50 diottrie
• Allineamento centri focali: gli occhi devono avere i centri focali di entrambe le lenti allineati sullo stesso asse.

Informazioni. Sui premontati, oltre la marcatura CE, devono essere indicate in modo indelebile, le seguenti informazioni minime:

• Il nome o il marchio del costruttore o del responsabile dell’immissione in commercio
• Il potere diottrico espresso in diottrie.

Commercializzazione. I premontati, per la vendita al pubblico, devono essere accompagnati dalle seguenti indicazioni e istruzioni d’uso:

• Distanza interpupillare annotata su etichetta o adesivo applicato su lenti o montatura
• Avvertenza riportata su etichetta o adesivo applicato su lenti o montatura, indicante la non idoneità del prodotto alla guida e uso su strada
• Avvertenze e precauzioni per l’uso, unite alla confezione di vendita al pubblico, stampate in lingua italiana, come da foglio allegato al Decreto 21 dicembre 1999, di cui costituisce parte integrante.

Oltre i citati Decreti validi per l’Italia, ricordiamo che le norme tecniche di riferimento per gli occhiali premontati sono ISO 16034:2002/Cor1:2006 oppure EN 14139:2010, le quali contengono i requisiti di sicurezza delle montature e lenti oftalmiche. Tali norme prevedono ulteriori avvertenze da riportare nella nota informativa nella lingua nazionale del paese di destinazione.

Restiamo a disposizione per qualsiasi chiarimento.

Certottica scarl

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